دواء جديد للايدز
واشنطن (رويترز) - أوصت لجنة خبراء تابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية يوم الجمعة باستخدام أقراص كواد التي تنتجها شركة جيليد ساينسيز لعلاج المصابين بفيروس اتش.آي.في المسبب لمرض نقص المناعة المكتسب (الايدز).
وصوتت اللجنة بأغلبية 13 صوتا مقابل صوت واحد لصالح العلاج الذي يضم أربعة ادوية في عقار واحد يستخدم يوميا.
لكن أعضاء اللجنة أوصوا بمراقبة جيدة لمشكلات محتملة في الكلى بين المرضي وحثوا أيضا على إجراء مزيد من البحوث لتحديد مدى سلامة العقار بالنسبة للنساء اللائي لم يكن ممثلات بشكل كاف في الأبحاث.
وسترفع توصية اللجنة الآن إلى الجهات التنظيمية التي يتوقع ان تصدر قرارها النهائي بشأن الدواء كواد بحلول 27 اغسطس اب.
وصوتت اللجنة بأغلبية 13 صوتا مقابل صوت واحد لصالح العلاج الذي يضم أربعة ادوية في عقار واحد يستخدم يوميا.
لكن أعضاء اللجنة أوصوا بمراقبة جيدة لمشكلات محتملة في الكلى بين المرضي وحثوا أيضا على إجراء مزيد من البحوث لتحديد مدى سلامة العقار بالنسبة للنساء اللائي لم يكن ممثلات بشكل كاف في الأبحاث.
وسترفع توصية اللجنة الآن إلى الجهات التنظيمية التي يتوقع ان تصدر قرارها النهائي بشأن الدواء كواد بحلول 27 اغسطس اب.
تعليقات